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경제·금융
치질 치료제 '을자탕' 코로나19 억제 효과 확인…임상시험 시작
전통 한약 을자탕이 동물실험에서 코로나19·오미크론 변이 증식 억제 효과를 보였다. 연구팀이 경증 환자 대상 임상시험에 본격 진입했다. 기존 치질 치료제가 항바이러스 효과를 보인 것으로 확인된 것은 주목할 만하다.
AI경제·금융
첫 국산 비만치료제 '에페' 처방 시작
한미약품의 국산 비만치료제 '에페'가 29일부터 처방을 시작했다. 한국인 대상 임상에서 9.75% 체중 감소 효과가 확인됐다. 국내 제약사 개발 경쟁이 가속화될 수 있다는 기대가 나온다.
AI경제·금융
현대바이오, SFTS 치료제 임상 2상 본격
현대바이오가 SFTS 치료제 임상 2상을 국내에서 본격 추진합니다. 치명률이 높은 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 환자에 범용 항바이러스제 '제프티' 효능을 검증합니다. 내년 5월 투약 시작을 목표로 일정에 맞춰 임상을 진행할 계획입니다.
경제·금융
박용진, 비만치료제 오남용 우려 지정 실효성 재검토
식약처의 비만치료제 오·남용우려 의약품 지정 방침에 제동이 걸렸다. 박용진 부위원장은 규제 실효성을 재검토하며 정책 적절성을 따지겠다고 했다. 지정의 최종 방향은 추가 검토 결과에 달렸다.
경제·금융
박용진, 비만치료제 ‘GLP-1’ 오남용 지정 재검토 촉구
식약처의 GLP-1 계열 비만치료제 오남용 우려 지정 방침이 박용진 부위원장 지적으로 제동이 걸렸다. 박용진 부위원장은 규제 실효성을 재검토하겠다며 일괄 지정 방식의 적절성에 의문을 제기했다. 비아그라와 마운자로를 같은 범주로 묶는 기준이 쟁점으로, 향후 조정 여부가 관건이다.
경제·금융
서울대병원, 멜로 교수와 희귀질환 치료제 개발 협력
서울대병원 희귀질환센터가 크레이그 멜로 교수와 연구 협력을 확대한다. 중증 신경유전질환 대상 유전자 치료제 개발과 임상 연구를 본격 추진할 계획이다. 향후 유전자 치료제 후보 개발과 임상 연구가 진행의 관건이다.
재해·재난
마운자로 등 비만치료제 불법 반입 올해 5천여 건 적발…인도산 짝퉁 주의
올해 8월까지 마운자로·위고비 등 비만치료제 불법 반입이 지난해 대비 4.2배 증가, 5천여 건 적발됨. 인도산 짝퉁 제품이 유통 중이며 함량 불균일과 불순물 혼입으로 안전성 우려. 의약품 오남용 위험으로 정상 의료 경로 이용과 전문가 상담 필요.
AI일반
승인 과정서 부작용 숨긴 코로나 치료제, 93명에 투약된 것으로 확인
식약처 로비 의혹 속에서 승인된 제넨셀 코로나 치료제가 93명에게 실제 투약됨. 동물 실험에서 폐 비대·토혈·사망 등 부작용이 발견됐으나 승인 과정에서 누락됨. 안전성 검증 절차와 로비 의혹에 대한 재검토 및 투약자 모니터링 필요.
AI외교·국제
김승원 후보자 연루 제넨셀, 코로나 치료제 승인 평균의 2배 빨랐다
김승원 법무부 장관 후보자 연루 제넨셀의 코로나 치료제 임상 승인이 평균의 2배 빠르게 진행됨 당시 김 후보자가 식약처장에게 신속 처리를 청탁했다는 의혹 제기 약물 안정성과 행정 투명성 논란으로 확산
AI경제·금융
큐라클·스탠다임, 특발성 폐섬유증 치료제 'CU72' 정부 과제 선정
큐라클과 스탠다임이 특발성 폐섬유증 치료제 'CU72' 공동개발로 중소벤처기업부 지원 과제 선정 향후 2년간 10억 원 연구비 확보 AI 플랫폼 기반 난치성 질환 신약 개발 추진
AI경제·금융
GC녹십자, 헌터증후군 치료제 '헌터라제' 인도·대만 품목허가 획득
GC녹십자가 헌터증후군 치료제 '헌터라제'의 인도와 대만 품목허가를 획득했다. IV 제형은 인도·대만, ICV 제형은 대만에서 각각 허가를 받았다. 이로써 헌터라제는 전 세계 14개국(IV)과 4개국(ICV)에서 치료제로 사용된다.
AI경제·금융
아이포인트 파마슈티컬스, 습성AMD 치료제 3상서 주요 2차지표 달성…2027년 상반기 NDA 제출
아이포인트 파마슈티컬스가 습성 황반변성 치료제 3상에서 주요 2차지표를 달성했다. 회사는 2027년 상반기에 미국 FDA에 신약허가신청(NDA)을 제출할 예정이다. 임상 결과에 따라 주가가 68% 하락했으며, 투자기관은 목표가를 하향 조정했다.
AI경제·금융
국내 디지털치료제, 불면증 넘어 우울증·ADHD·발달장애까지 확대
국내 디지털치료제가 불면증을 넘어 우울증·ADHD·발달장애 등으로 적응증 확대 추진 중 올해 3건의 새로운 디지털치료제 추가 예정으로 시장 성장 가속화 약물 치료의 보완재로서 부작용 적고 접근성 높은 차세대 의료기술로 주목
AI재해·재난속보
에볼라 1500명 사망, 최악의 확산 속도…민주콩고 치료제 부재 중
민주콩고 에볼라 확진자 3500명, 사망자 1500명으로 역대 2번째 규모 유행 확산 속도가 2018년 대비 6배 수준으로 최악의 상황 진행 중 치료제 부재 속 국제사회의 긴급 의료 지원과 백신 보급이 시급한 상황
AI일반
노보 노디스크, 일라이 릴리 상대 허위광고 소송… "구식 연구로 비만·당뇨 치료제 우위 왜곡"
노보 노디스크가 21일 미국 뉴저지주 연방지방법원에 일라이 릴리를 상대로 허위광고 및 불공정 경쟁 혐의 소송을 제기했다. 노보 노디스크는 일라이 릴리가 구식 임상 연구를 근거로 자사 치료제의 최고 용량과 노보 노디스크 치료제의 낮은 용량을 비교해 소비자를 오도했다고 주장했다. 노보 노디스크는 광고의 영구 중단과 정정 광고 집행을 법원에 요청했으며, 자발적 철회가 없으면 예비적 금지명령을 신청하겠다고 밝혔다.
경제·금융
미토이뮨, 페롭토시스 기반 낭포성 섬유증 치료제 2단계 임상 진입
미토이뮨이 페롭토시스 기반 낭포성 섬유증 치료제 2단계 임상시험 진입 희귀질환 낭포성 섬유증 근본 치료를 위한 신규 메커니즘 개발 1단계에서 안전성·약효 입증, 향후 임상 확대 예정
경제·금융
국산 비만치료제 에페 4주 투약비 18만 원대
한미약품 '에페'의 4주 투약비가 18만 원대로 공개됐다. 외국계 약보다 40%가량 저렴하다는 설명이 붙었지만, 초기 물량 부족으로 일부 병원에서만 처방된다. 가격 경쟁력과 수급 상황이 처방 확대 속도를 좌우할 전망이다.
AI분쟁·군사
식약처, ADHD 치료제 불법판매 단속 강화
식약처가 메틸페니데이트 불법 유통 차단을 위해 관계부처와 공동 홍보를 추진한다. 수험생 대상 온라인 불법 판매 게시물 1733건을 적발했으며 다음 달 특별점검을 이어간다. 오남용 방지와 안전 확보를 위한 단속이 강화되는 흐름이다.
AI경제·금융
GLP-1 약물, 유방암 환자 재발·사망 위험 감소 효과 확인
GLP-1 수용체 작용제 투여 유방암 환자의 재발·사망 위험이 유의미하게 감소한 것으로 확인됨. 당뇨병·비만 치료제로 알려진 약물이 암 환자의 예후 개선에도 효과를 보임. 추가 임상 연구를 통한 치료법 확대 적용 가능성 주목.
경제·금융
HLB이노베이션, 'SynKIR-110' 전임상 데이터 공개
HLB이노베이션 자회사 베리스모가 고형암 CAR-T 'SynKIR-110' 전임상 데이터를 공개했다. 기존 치료제보다 사이토카인 독성을 대폭 낮추고 항종양 활성을 입증했다고 밝혔다. 전임상 결과를 바탕으로 임상 전환 및 추가 데이터가 향후 관건이다.