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경제·금융
온코닉테라퓨틱스 항암제 '자큐보', 중국 임상 3상 진입…100만 달러 마일스톤 확보
제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스의 항암제 '자큐보'가 중국에서 임상 3상에 진입했습니다. 이번 임상 돌입으로 100만 달러의 개발 마일스톤을 확보했습니다. 중국 임상 3상 진입은 글로벌 신약 개발 전략의 진전을 보여줍니다.
AI경제·금융
GSK의 mRNA 독감백신, 기존 백신보다 면역반응 높아…이달 3상 임상시험 착수
GSK의 mRNA 독감백신이 기존 백신보다 높은 면역반응을 보임 9월 중 3상 임상시험 착수 예정 mRNA 기술 활용으로 감염병 백신 개발 다양화 추진
AI일반속보
머크·모더나 맞춤형 암 백신, 3상 임상서 주요 목표 달성…승인 신청에 한 걸음
머크와 모더나가 공동 개발한 맞춤형 암 백신이 3상 임상시험에서 주요 목표를 달성했다고 밝혔다. 수술로 암세포를 제거한 고위험 또는 진행성 흑색종 환자 1,100명 이상을 대상으로 한 임상에서 암 재발률 감소와 전이 방지 목표를 달성한 것으로 나타났다. 소식이 전해지면서 미국 증시 개장 전 모더나 주가는 88%, 머크 주가는 8% 급등했다.
AI경제·금융
지씨씨엘, 한미약품 비만 신약 '에페' 3상 분석 지원
지씨씨엘이 한미약품 비만 신약 '에페' 임상 3상 분석을 지원했습니다. 국내 약 30개 기관의 검체를 관리하며 분석 역량을 강조했습니다. GLP-1 계열 국산 신약 임상 단계에서 분석 체계 지원이 이뤄졌다는 점이 핵심입니다.
경제·금융
글로벌 제약사들, 비만약 3세대 경쟁 본격화…로슈·화이자 '치열한 임상 경쟁'
글로벌 제약사들이 비만약 개발 경쟁을 본격화하고 있다. 로슈·화이자·암젠·아스트라제네카가 임상 3상 진입과 M&A로 포트폴리오를 확충 중이다. 먹는 약과 주사제, 근육 보존 여부 등 다양한 제품 차별화 전략이 추진되고 있다.
AI경제·금융
아이포인트 파마슈티컬스, 습성AMD 치료제 3상서 주요 2차지표 달성…2027년 상반기 NDA 제출
아이포인트 파마슈티컬스가 습성 황반변성 치료제 3상에서 주요 2차지표를 달성했다. 회사는 2027년 상반기에 미국 FDA에 신약허가신청(NDA)을 제출할 예정이다. 임상 결과에 따라 주가가 68% 하락했으며, 투자기관은 목표가를 하향 조정했다.
AI경제·금융속보
노보 노디스크, 심장질환 신약 임상 실패에 8.88% 급락
노보 노디스크 주가가 7월 31일 8.88% 급락하며 47.025달러를 기록했다. Ziltivekimab 심혈관 위험 감소 3상 시험 1차 목표 미달이 원인으로 지목된다. 시총 1.50조 달러 규모 기업의 시장 가치 300억 달러 이상 증발했다.
경제·금융
GC녹십자, 국민성장펀드 1700억 조달로 SCIG 공략
GC녹십자가 국민성장펀드 지원 기업으로 선정돼 1700억 원을 확보했다. 20% 고농도 SCIG 임상 3상과 생산 설비 투자에 집중 투입될 예정이다. 임상·생산 확대로 이어질지 결과와 진행 상황이 관건이다.
경제·금융
HLB 간암 신약, FDA 4번째 허가 재도전
HLB 간암 신약이 FDA에 네 번째 허가 신청을 시작했다. 임상 3상에서 전체생존기간 중앙값 23.8개월, 대조군 대비 사망 위험 36% 감소가 제시됐다. 제조시설 실사 등 품질관리 문제 보완 후 심사 절차에 돌입했다.
AI경제·금융
HLB 간암신약, 연령 불문 일관된 치료효과…ILCA 2026서 발표
HLB의 간암 신약 병용요법이 연령별 분석에서 일관된 치료효과를 보임 오는 3일 국제간암협회(ILCA 2026)에서 임상 3상 사후분석 결과 발표 고령층 포함 다양한 환자군 대상 치료 적용 가능성 확대
AI경제·금융
머크, 최초 경구용 PCSK9 억제제 '립펜드라' FDA 품목허가 획득
머크가 FDA로부터 최초의 경구용 PCSK9 억제제 립펜드라의 품목허가를 획득했다. CORALreef 임상 3상에서 LDL-C를 위약 대비 56~59% 감소시켰다. 월 정가 315달러로 기존 주사제보다 낮은 가격에 출시된다.
AI경제·금융
난소암 항암 부작용 완화, 고용량 셀레늄 효과 입증
서울대병원, 난소암 항암 치료 중 고용량 셀레늄으로 운동기능장애 완화 입증 3상 파일럿 임상에서 말초신경병증, 보행장애 등 부작용 억제 확인 항암 부작용 관리의 새로운 치료법으로 임상 적용 기대
경제·금융
고용량 셀레늄, 난소암 항암 부작용 운동기능장애 완화
서울대병원이 난소암 항암 중 발생하는 운동기능장애를 고용량 셀레늄으로 완화할 수 있음을 3상 임상시험으로 입증했다. 보행장애, 근력 약화 등 항암제 유발 말초신경병증 증상이 유의미하게 억제되었다. 난소암 항암화학요법의 신경독성 부작용을 완화하는 새로운 치료법으로 기대된다.
경제·금융
고용량 셀레늄, 난소암 항암 부작용 '운동장애' 완화
서울대병원이 고용량 셀레늄이 난소암 항암치료 부작용 억제 효과를 입증 3상 파일럿 임상에서 2등급 이상의 운동장애·보행장애 현저히 축소 항산화 작용으로 항암제 신경독성 완화, 부작용 관리의 새로운 옵션 제시