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경제·금융
메드팩토, 백토서팁·DC 암백신 병용 전임상 성과 발표
메드팩토가 백토서팁과 DC 암백신의 병용 요법 전임상 결과를 발표했다. 종양 크기 감소와 생존율 향상 효과가 확인됐으며 단독 투여 대비 우월성을 보였다. 회사는 이를 바탕으로 임상 개발 단계 진행을 검토 중이다.
경제·금융
리가켐바이오 'LCB02A' 임상 1·2상 첫 환자 투여
리가켐바이오가 'LCB02A' 글로벌 임상 1·2상 첫 환자를 투여했다. 표준치료에 실패한 고형암 환자 최대 191명을 대상으로 안전성과 항암 효과를 평가한다. '컨쥬올' 플랫폼과 CLDN18.2 표적 ADC 개발이 핵심이다.
AI경제·금융
현대바이오, SFTS 치료제 임상 2상 본격
현대바이오가 SFTS 치료제 임상 2상을 국내에서 본격 추진합니다. 치명률이 높은 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 환자에 범용 항바이러스제 '제프티' 효능을 검증합니다. 내년 5월 투약 시작을 목표로 일정에 맞춰 임상을 진행할 계획입니다.
경제·금융
온코닉테라퓨틱스 항암제 '자큐보', 중국 임상 3상 진입…100만 달러 마일스톤 확보
제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스의 항암제 '자큐보'가 중국에서 임상 3상에 진입했습니다. 이번 임상 돌입으로 100만 달러의 개발 마일스톤을 확보했습니다. 중국 임상 3상 진입은 글로벌 신약 개발 전략의 진전을 보여줍니다.
AI경제·금융
치질 치료제 '을자탕' 코로나19 억제 효과 확인…임상시험 시작
전통 한약 을자탕이 동물실험에서 코로나19·오미크론 변이 증식 억제 효과를 보였다. 연구팀이 경증 환자 대상 임상시험에 본격 진입했다. 기존 치질 치료제가 항바이러스 효과를 보인 것으로 확인된 것은 주목할 만하다.
AI외교·국제
김승원 신약 임상 청탁 의혹…여야 녹취공개·유출 공방으로 인사청문 격화
김승원 법무부 장관 후보자의 신약 임상 청탁 의혹으로 인사청문회가 격화하고 있습니다. 여야가 녹취 공개와 수사 자료 유출을 놓고 대립하면서 증인 채택이 무산되었습니다. 청문 정국이 격돌하고 있는 가운데 절차의 투명성 논란이 계속되고 있습니다.
AI외교·국제
김승원 후보자, 코로나 신약 임상 승인 청탁 의혹…수사 공정성 논란
김승원 후보자가 국회의원 시절 브로커의 청탁을 받아 신약 임상 승인을 압박했다는 의혹이 제기됐다. 후보자와 영장전담 판사의 사적 친분이 드러나며 수사 공정성 논란이 확산하고 있다. 현재 관련 수사가 진행 중인 상태다.
AI외교·국제
김승원 법무장관 후보자, 제넨셀 임상 승인 청탁 의혹
김승원 법무장관 후보자가 제넨셀 임상 승인 청탁 의혹에 휘말렸습니다. 브로커를 통해 식약처에 승인을 청탁했다는 의혹이 제기되었습니다. 수천억 원의 이익 발생을 인지하고 개입한 정황이 드러났습니다.
AI경제·금융
서울성모병원, 임상시험 대상자 선별 AI 개발…2주 걸리던 작업 수십 초로 단축
서울성모병원이 임상시험 적격 환자 선별용 AI를 의료진이 직접 개발했다. 기존 2주 소요 작업을 수십 초로 단축해 업무 효율을 대폭 개선했다. 현재 18개 임상시험에 적용 중이며 다른 혈액암으로 범위 확대를 추진한다.
AI경제·금융
GSK의 mRNA 독감백신, 기존 백신보다 면역반응 높아…이달 3상 임상시험 착수
GSK의 mRNA 독감백신이 기존 백신보다 높은 면역반응을 보임 9월 중 3상 임상시험 착수 예정 mRNA 기술 활용으로 감염병 백신 개발 다양화 추진
AI일반
70세 이상 건강한 사람의 심장 질환 위험 줄인다…호주 임상시험 입증
호주 연구팀의 세계 최초 임상시험에서 70세 이상 건강한 사람도 스타틴 복용으로 심장마비·뇌졸중 위험을 줄일 수 있음을 입증했다. 스타틴의 심각한 부작용 위험은 낮으며, 현재는 위험 요인이 있는 75세 미만에게만 처방되고 있다. 이번 결과는 고령층 심혈관질환 예방 기준 확대의 근거가 될 수 있다.
AI경제·금융
글로벌 제약사들, 비만약 3세대 경쟁 본격화…로슈·화이자 '치열한 임상 경쟁'
글로벌 제약사들이 비만약 개발 경쟁을 본격화하고 있다. 로슈·화이자·암젠·아스트라제네카가 임상 3상 진입과 M&A로 포트폴리오를 확충 중이다. 먹는 약과 주사제, 근육 보존 여부 등 다양한 제품 차별화 전략이 추진되고 있다.
AI경제·금융
제이앤피메디, '글로벌 팁스' 선정…AI 기반 임상 전주기 OS 개발
제이앤피메디가 글로벌 팁스 사업에 선정돼 정부지원금 50억 원 포함 총 62억 원 사업비 확보 AI 기반 임상시험 운영체제 개발로 임상 데이터 통합 관리 추진 2030년 6월까지 개발 완료 예정으로 글로벌 시장 진출 가속화
AI일반속보
머크·모더나 맞춤형 암 백신, 3상 임상서 주요 목표 달성…승인 신청에 한 걸음
머크와 모더나가 공동 개발한 맞춤형 암 백신이 3상 임상시험에서 주요 목표를 달성했다고 밝혔다. 수술로 암세포를 제거한 고위험 또는 진행성 흑색종 환자 1,100명 이상을 대상으로 한 임상에서 암 재발률 감소와 전이 방지 목표를 달성한 것으로 나타났다. 소식이 전해지면서 미국 증시 개장 전 모더나 주가는 88%, 머크 주가는 8% 급등했다.
AI재해·재난
캐나다, 콩고 대규모 발병 에볼라 대비 mRNA 백신 임상시험 승인
캐나다 보건부가 에볼라바이러스 대비 mRNA 백신 임상시험을 승인했다. 콩고에서 진행 중인 대규모 에볼라 발병사태 대응이 배경이다. mRNA 백신은 개발 기간이 단축되어 감염병 대응에 효과적인 것으로 평가받는다.
경제·금융
노보 노디스크 5.4% 급락…심장질환 신약 ZEUS 임상 실패 여파 지속
노보 노디스크(NVO) 주가가 4일 5.40% 하락한 44.545달러를 기록했다. 주간 누적 하락률은 13.6%에 달하며 52주 밴드 하단 32% 지점까지 밀렸다. 7월 31일 ziltivekimab 심혈관 임상 실패 발표 이후 매도세가 이어지고 있다.
일반
캐나다, 콩고 에볼라 대응 나선다…모더나 분비부교형 백신 임상시험 승인
캐나다 보건당국이 모더나의 분비부교(Bundibugyo)형 에볼라 백신 후보 임상시험을 승인했다. 캐나다는 영국에 이어 세계에서 두 번째로 해당 백신 후보의 1상 임상시험을 진행하는 국가가 됐다. 콩고민주공화국에서는 올해 에볼라 확산으로 1700명 이상의 사망자가 발생한 것으로 알려졌다.
경제·금융
메드팩토, 백토서팁과 DC 암백신 병용 전임상 성과 발표
메드팩토가 면역항암제 백토서팁과 DC 암백신 병용의 전임상 성과를 발표했다. 두 치료제 병용 투여 결과 종양 크기 감소 및 생존율 향상 효과를 확인했다. 서로 다른 기전의 면역항암 치료제 조합 시너지 가능성을 보여줬다.
일반속보
영국, 신형 에볼라 백신 첫 인체 임상 승인…옥스퍼드대 “수주 내 접종 시작”
영국이 신형 에볼라 백신의 첫 인체 임상시험을 승인했다. 옥스퍼드대 연구진은 코로나19 백신과 같은 기술을 활용해 백신을 개발했다. 백신은 콩고민주공화국에서 확산 중인 분디부교 계통 에볼라 바이러스를 겨냥하고 있다.
경제·금융
연 임상 5200건, 급성장하는 中 바이오…한국에 투자 기회
중국 바이오 기업들이 연간 5200건 이상의 임상시험을 진행하며 빠르게 성장 중 미중 갈등으로 중국 기업 투자가 위축되면서 한국 바이오 기업이 투자 주목 한국바이오협회, 미중 갈등이 한국 바이오 산업 성장의 기회 요인으로 평가