제핏이 제브라피쉬 기반 발달독성 평가 플랫폼 'zDART'를 미국 식품의약국(FDA) 적격성 검토 절차에 수용받았다고 밝혔다.
이번 진입은 제브라피쉬 기반 시험법으로는 세계 최초로 FDA의 적격성 검토 절차에 들어간 사례로 소개됐다. 회사 측은 기존 동물시험을 대체할 수 있는 신약개발 도구로서 혁신성을 인정받을 것으로 전망한다고 전했다.
향후 'zDART'가 적격성 검토 단계에서 어떤 기준을 충족하는지에 따라 발달독성 평가 방식의 전환 속도가 달라질 수 있다. 동물시험 대체 가능성이 주목되는 만큼, FDA 절차의 진행 결과가 플랫폼의 상용화 및 활용 확대에 영향을 줄 가능성이 있다.