그래피가 치과용 3D프린팅 소재 5종이 유럽 CE-MDR의 최종 심사를 통과했다고 밝혔습니다. 테라하츠 클리어 등 핵심 소재 5종이 강화된 유럽 의료기기 규제 심사를 마쳤으며, 인증서 발급을 계기로 후속 절차를 본격화할 계획입니다.
이번 심사 통과는 유럽 시장에서 의료기기 관련 규제 요건을 충족했음을 시사합니다. 회사는 인증서 발급을 계기로 유럽 현지 생산 및 유통 파트너십을 확대해 판매·공급 기반을 넓힌다는 방침입니다.
의미는 규제 대응 성과가 제품의 지역 확산 속도에 직접 연결될 수 있다는 점에 있습니다. 다만 구체적인 출시 일정이나 파트너십 규모, 적용 범위는 기사에 제시되지 않아 향후 확장 결과는 추가 확인이 필요합니다.