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경제·금융
제핏, 제브라피쉬 기반 'zDART' FDA 적격성 검토 진입
제핏의 'zDART'가 FDA 적격성 검토 절차에 수용됐다. 제브라피쉬 기반 시험법으로는 세계 최초 진입이라고 소개됐다. 동물시험 대체 신약개발 도구로의 확산 여부가 향후 관건이다.
AI경제·금융
HLB 간암 신약, FDA 4번째 허가 재도전
HLB 간암 신약이 FDA에 네 번째 허가 신청을 시작했다. 임상 3상에서 전체생존기간 중앙값 23.8개월, 대조군 대비 사망 위험 36% 감소가 제시됐다. 제조시설 실사 등 품질관리 문제 보완 후 심사 절차에 돌입했다.
AI경제·금융
롯데바이오로직스, FDA 무결점으로 일본 공략 가속
롯데바이오로직스는 시러큐스 공장 FDA 실사를 무결점으로 통과했다. 알보텍과 10년 장기 계약을 맺고 송도 1공장 가동 준비를 6개월 앞당긴다. 이를 바탕으로 일본을 포함한 글로벌 수주 확대를 추진한다.
경제·금융
일라이 릴리, FDA 온스윅 승인에 주가 3.55% 급등
일라이 릴리 주가가 2026년 9월 24일 3.55% 상승하며 1,191.905달러를 기록했다. FDA가 제2형 당뇨병 치료용 주 1회 기저 인슐린 '온스윅'을 승인한 것이 주요 배경이다. 시총 1.10조 달러, PER 41.3배 수준에서 거래되며 애널리스트 매수 의견이 우세하다.
AI경제·금융
일라이 릴리, 모건스탠리 목표가 1430달러 상향에 3.88% 급등
일라이 릴리 주가가 10월 7일 3.88% 상승하며 1202.39달러를 기록했다. 모건스탠리가 목표가를 1430달러로 상향 조정하며 긍정적 전망을 제시했다. 온콜로지 파이프라인 강화와 최근 FDA 지정이 배경으로 작용했다.