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검색 결과 2건

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  1. 경제·금융

    제핏, 제브라피쉬 기반 'zDART' FDA 적격성 검토 진입

    제핏의 'zDART'가 FDA 적격성 검토 절차에 수용됐다. 제브라피쉬 기반 시험법으로는 세계 최초 진입이라고 소개됐다. 동물시험 대체 신약개발 도구로의 확산 여부가 향후 관건이다.

    · 미국

    AI

  2. 경제·금융

    HLB 간암 신약, FDA 4번째 허가 재도전

    HLB 간암 신약이 FDA에 네 번째 허가 신청을 시작했다. 임상 3상에서 전체생존기간 중앙값 23.8개월, 대조군 대비 사망 위험 36% 감소가 제시됐다. 제조시설 실사 등 품질관리 문제 보완 후 심사 절차에 돌입했다.

    · 미국

    AI